科学技术部正式颁布《人工智能医学影像研究伦理指引》，为AI在医疗领域的深入应用立下规矩。指引明确要求所有用于临床辅助诊断的模型必须经过多中心、多种族数据的交叉验证，杜绝算法歧视。数据采集须遵循最小必要原则，强制落实患者知情同意与匿名化处理。同时，文件确立了“人机协同、医生主导”的责任归属框架，规定AI仅提供参考意见，最终诊断权与医疗纠纷责任由执业医师承担。此举将大幅提升医疗AI产品的合规门槛与临床信任度。
关键要点
- 科技部正式出台AI医学影像研究专项伦理管理规范
- 强制要求模型经多中心多种族数据验证以杜绝歧视
- 确立数据采集最小必要原则与患者知情同意机制
- 划定人机协同责任框架保障临床安全与伦理合规
